CRO & CDMO

Kattava alusta on perustettu tarjoamaan CRO- ja CDMO -palveluita kumppaneidemme korkeasti koulutettujen tutkimus- ja kehitysryhmien kanssa.

Tyypilliset CRO-palvelut kattavat prosessin kehittämisen, sisäisten standardien, epäpuhtaustutkimuksen, eristämisen ja tunnistamisen tunnistamisen ja tuntemattomien epäpuhtauksien, analyyttisen menetelmän kehittämisen ja validoinnin, stabiilisuustutkimuksen, DMF: n ja sääntelyn tuen jne.

Tyypillisiä CDMO -palveluita ovat peptidi -API -synteesi- ja puhdistusprosessin kehittäminen, viimeistelyannon muodon kehittäminen, vertailun standardin valmistelu ja pätevyys, epäpuhtaus ja tuotteiden laatututkimus ja analyysi, GMP -järjestelmä, joka täyttää EU: n ja FDA -standardin, kansainvälisen ja kiinalaisen sääntelyn ja asiakirja -aineiston tuen jne.