CRO&CDMO

Kattava alusta on luotu tarjoamaan CRO- ja CDMO-palveluita yhteistyökumppaneidemme erittäin ammattitaitoisten T&K-tiimien avulla.

Tyypilliset CRO-palvelut kattavat prosessien kehittämisen, sisäisten standardien valmistelun ja karakterisoinnin, epäpuhtaustutkimukset, tunnettujen ja tuntemattomien epäpuhtauksien eristämisen ja tunnistamisen, analyyttisten menetelmien kehittämisen ja validoinnin, stabiiliustutkimukset, DMF:n ja sääntelytuen jne.

Tyypillisiä CDMO-palveluita ovat peptidi-API:n synteesi ja puhdistusprosessien kehittäminen, viimeisteltyjen annosmuotojen kehittäminen, referenssistandardien valmistus ja kelpuutus, epäpuhtauksien ja tuotteiden laadun tutkimus ja analysointi, EU:n ja FDA:n standardien täyttävä GMP-järjestelmä, kansainvälinen ja kiinalainen sääntely- ja asiakirjatuki jne.