• head_banner_01

CRO & CDMO

Gentolex Group Limited (3)

CRO & CDMO

Kattava alusta on perustettu tarjoamaan CRO- ja CDMO-palveluita kumppaneidemme ammattitaitoisten T&K-tiimien kanssa.

Tyypilliset CRO-palvelut kattavat prosessien kehittämisen, sisäisten standardien valmistelun ja karakterisoinnin, epäpuhtaustutkimuksen, tunnettujen ja tuntemattomien epäpuhtauksien eristämisen ja tunnistamisen, analyyttisten menetelmien kehittämisen ja validoinnin, stabiilisuustutkimuksen, DMF:n ja säännösten tuen jne.

Tyypillisiä CDMO-palveluita ovat peptidien API-synteesin ja puhdistusprosessin kehittäminen, viimeistelyannosmuodon kehittäminen, vertailustandardin valmistus ja pätevyys, epäpuhtauksien ja tuotteiden laadun tutkimus ja analysointi, EU:n ja FDA:n standardin mukainen GMP-järjestelmä, kansainvälinen ja kiinalainen sääntely- ja asiakirjatuki jne.