Semaglutidi
Semaglutidi-API
Semaglutidi on synteettinen pitkävaikutteinen glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) reseptorin agonisti, joka on kehitetty tyypin 2 diabeteksen ja lihavuuden hoitoon. Rakenteellisesti muunnettu semaglutidi vastustaa entsymaattista hajoamista ja parantaa puoliintumisaikaa, mikä mahdollistaa kätevän kerran viikossa tapahtuvan annostelun, mikä parantaa merkittävästi potilaiden sitoutumista hoitoon.
MeidänSemaglutidi-APIon tuotettu täysin synteettisellä prosessilla, mikä eliminoi biologisiin ilmentämisjärjestelmiin, kuten isäntäsolun proteiini- tai DNA-kontaminaatioon, liittyvät riskit. Koko valmistusprosessi on kehitetty ja validoitu kilogramman mittakaavassa, ja se täyttää FDA:n vuonna 2021 esittämät tiukat laatuvaatimukset, jotka koskevat ANDA-hakemusten jättämistä erittäin puhtaille synteettisille peptidilääkkeille.
Vaikutusmekanismi
Semaglutidi matkii ihmisen GLP-1:tä, inkretiinihormonia, jolla on kriittinen rooli glukoosiaineenvaihdunnassa. Se vaikuttaa useiden synergististen mekanismien kautta:
-
Stimuloi insuliinin eritystäglukoosista riippuvalla tavalla
-
Estää glukagonin eritystä, vähentäen maksan glukoosin tuotantoa
-
Viivyttää mahalaukun tyhjenemistä, mikä johtaa parempaan aterianjälkeiseen glykeemiseen hallintaan
-
Vähentää ruokahalua ja energian saantia, tukee painonpudotusta
Kliiniset tulokset
Laajat kliiniset tutkimukset (esim. SUSTAIN- ja STEP-tutkimukset) ovat osoittaneet, että semaglutidi:
-
Alentaa merkittävästi HbA1c- ja paastoverensokeritasoja tyypin 2 diabeetikoilla
-
Edistää merkittävää ja pysyvää painonpudotusta ylipainoisilla tai lihavilla henkilöillä
-
Vähentää sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, kuten verenpainetta ja tulehdusta
Suotuisan turvallisuusprofiilin ja laajojen metabolisten hyötyjen ansiosta semaglutidista on tullut ensilinjan GLP-1-reseptorireseptorin salpaaja diabeteksen ja lihavuuden hoidossa. API-versiomme säilyttää korkean rakenteellisen tarkkuuden ja alhaiset epäpuhtauspitoisuudet (≤0,1 % tuntemattomia epäpuhtauksia HPLC-menetelmällä), mikä varmistaa erinomaisen farmakologisen yhdenmukaisuuden.
