Tirsepatidi
Tirzepatidi-API
Tirsepatidi on uraauurtava synteettinen peptidi, joka toimii sekä glukoosiriippuvaisen insulinotrooppisen polypeptidin (GIP) että glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) reseptorien kaksoisagonistina. Se edustaa uutta inkretiinipohjaisten hoitojen luokkaa, joka tunnetaan nimellä "twinkretiinit" ja tarjoaa paremman aineenvaihdunnan hallintaa tyypin 2 diabetesta ja lihavuutta sairastaville potilaille.
Tirzepatidi-API:mme valmistetaan edistyneillä kemiallisilla synteesitekniikoilla, mikä varmistaa korkean puhtauden, alhaiset epäpuhtauspitoisuudet ja erinomaisen eräkohtaisen tasaisuuden. Toisin kuin rDNA:sta johdetut peptidit, synteettinen API:mme ei sisällä isäntäsolujen proteiineja eikä DNA:ta, mikä parantaa merkittävästi bioturvallisuutta ja määräystenmukaisuutta. Valmistusprosessi on optimoitu skaalautuvaksi vastaamaan kasvavaa maailmanlaajuista kysyntää.
Vaikutusmekanismi
Tirsepatidi toimii stimuloimalla samanaikaisesti sekä GIP- että GLP-1-reseptoreita, mikä tarjoaa toisiaan täydentäviä ja synergistisiä vaikutuksia:
GIP-reseptorin aktivaatio: tehostaa insuliinin eritystä ja voi parantaa insuliiniherkkyyttä.
GLP-1-reseptorin aktivaatio: estää glukagonin vapautumista, hidastaa mahan tyhjenemistä ja vähentää ruokahalua.
Yhdistetty toiminta johtaa:
Parempi glykeeminen hallinta
Vähentynyt paino
Lisääntynyt kylläisyys ja vähentynyt ruoan saanti
Kliininen tutkimus ja tulokset
Tirsepatidi on osoittanut ennennäkemättömän tehon useissa laajoissa kliinisissä tutkimuksissa (SURPASS- ja SURMOUNT-sarjat):
Parempi HbA1c-arvon lasku verrattuna GLP-1-reseptorin salpaajiin (esim. semaglutidi)
Painonpudotus jopa 22,5 % lihavilla potilailla – joissakin tapauksissa verrattavissa lihavuusleikkaukseen
Nopea vaikutus ja kestävä glykeemisen kontrollin saavuttaminen pitkäaikaisessa käytössä
Parannetut kardiometaboliset merkit: mukaan lukien verenpaine, lipidit ja tulehdus
Tirzepatidi ei ainoastaan mullista tyypin 2 diabeteksen hoitoparadigmaa, vaan siitä on myös tulossa merkittävä hoitovaihtoehto lääketieteelliseen painonpudotukseen ja metaboliseen oireyhtymään.
Laatu ja vaatimustenmukaisuus
Tirzepatidi-sovellusaineemme:
Täyttää maailmanlaajuiset laatustandardit (FDA, ICH, EU)
HPLC-testattu tunnettujen ja tuntemattomien epäpuhtauksien alhaisten pitoisuuksien varalta
Valmistettu GMP-olosuhteissa täydellisen prosessidokumentaation kera
Tue laajamittaista tuotantoa koskevaa tutkimus- ja kehitystyötä
