Karbetosiini ehkäisee kohdun supistumista ja synnytyksen jälkeistä verenvuotoa
Tuotetiedot
| Nimi | KARBETOSIINI |
| CAS-numero | 37025-55-1 |
| Molekyylikaava | C45H69N11O12S |
| Molekyylipaino | 988,17 |
| EINECS-numero | 253-312-6 |
| Erityinen kierto | D -69,0° (c = 0,25 1 M etikkahapossa) |
| Kiehumispiste | 1477,9±65,0 °C (ennustettu) |
| Tiheys | 1,218 ± 0,06 g/cm3 (ennustettu) |
| Varastointiolosuhteet | -15°C |
| Lomake | jauhe |
Synonyymit
BUTYRYYLI-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (BUTYRYYLI-4-YLANDCYS:N SULFIIDIBONTI);BUTYRYYLI-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2TRIFLUOROASETAATTISUOLA;(BUTYRYYLI1, TYR(ME)2)-1-KARBAOKSITOKSIINTRIFLUOROASETAATTISUOLA;(BUTYRYYLI 1, TYR(ME)2)-OKSITOSIINI;(BUTYRYYLI 1,TYR(ME)2)-OKSITOKSINTRIFLUOROASETAATTISUOLA;KARBETOSIINI;KARBETOSIINITRIFLUOROASETAATTISUOLA;(2-O-METYLTYROSIINI)-DE-AMINO-1-KARBAOKSYTOSIINI
Biologinen aktiivisuus
Karbetosiini, oksitosiinin (OT) analogi, on oksitosiinireseptorin agonisti, jonka Ki on 7,1 nM.Karbetosiinilla on korkea affiniteetti (Ki = 1,17 μM) oksitosiinireseptorin kimeeriseen N-päähän.Karbetosiinilla on potentiaalia synnytyksen jälkeiseen verenvuototutkimukseen.Karbetosiini voi läpäistä veri-aivoesteen ja sillä on masennuslääkkeen kaltaista aktiivisuutta aktivoimalla keskushermoston oksitosiinireseptoreita.
Toiminto
Karbetosiini on synteettinen pitkävaikutteinen oksitosiini-8-peptidianalogi, jolla on agonistisia ominaisuuksia ja sen kliiniset ja farmakologiset ominaisuudet ovat samankaltaisia kuin luonnossa esiintyvän oksitosiinin.Oksitosiinin tavoin karbetosiini sitoutuu kohdun sileän lihaksen hormonireseptoreihin aiheuttaen kohdun rytmisiä supistuksia, lisää sen tiheyttä ja kohottaa kohdun sävyä alkuperäisen supistusten perusteella.Kohdun oksitosiinireseptoritasot ovat alhaiset ei-raskaana, nousevat raskauden aikana ja ovat huippuja synnytyksen aikana.Siksi karbetosiini ei vaikuta ei-raskaana olevaan kohtuun, mutta sillä on voimakas kohdun supistava vaikutus raskaana olevaan kohtuun ja vasta muodostuneeseen kohtuun.
Muuta säätimiä
Muutoksia ohjataan menettelyn mukaisesti.Vaikutuksen sekä riskin ja vakavuuden perusteella muutokset luokitellaan merkittäviksi, vähäisiksi ja kohteiksi.Sivuston muutoksilla on vähäinen vaikutus tuotteen turvallisuuteen ja laatuun, joten ne eivät vaadi hyväksyntää ja ilmoitusta asiakkaalle;Pienillä muutoksilla on kohtalainen vaikutus tuotteen turvallisuuteen ja laatuun, ja niistä on ilmoitettava asiakkaalle;Isoilla muutoksilla on suurempi vaikutus tuotteen turvallisuuteen ja laatuun, ja ne vaativat asiakkaan hyväksynnän.
Menettelyn mukaan muutoksenhallinta käynnistetään muutossovelluksella, jossa kuvataan muutoksen yksityiskohdat ja muutoksen perusteet.Arviointi suoritetaan sitten hakemuksen jälkeen, jonka tekevät muutosvalvonnasta vastaavat osastot.Sillä välin muutosohjaus on luokiteltu päätasolle, yleistasolle ja sivutasolle.Asianmukaisen arvioinnin ja luokituksen jälkeen laadunvarmistuspäällikön tulee hyväksyä kaikki tason muutosten hallinta.Muutosvalvonta suoritetaan hyväksynnän jälkeen toimintasuunnitelman mukaisesti.Muutosohjaus suljetaan lopulta sen jälkeen, kun QA on vahvistanut, että muutosohjaus on toteutettu asianmukaisesti.Asiakkaan ilmoittamisesta tulee ilmoittaa asiakkaalle ajoissa muutosvalvonnan hyväksymisen jälkeen
