1-(4-METOKSIFENYYLI)METANAMIINI
Tuotetiedot
| CasNo | 2393-23-9 | Toimitusaika | 10 päivän kuluessa |
| Molekyyli | C8H11NO | Tuotantokapasiteetti | 1 tonni/päivä |
| Ulkonäkö | Kirkas, väritön tai hieman kellertävä neste | Puhtaus | 99 % vähintään |
| Hakemus | Farmaseuttiset välituotteet | Säilytys | Huoneenlämpöinen, pimeä, suljettu |
| Rajoitusluku | 1 kilogramma | Kuljetus | Ilma, meri, pikakuljetus |
| Tiheys | 1,05 g/ml 25 °C:ssa (kirj.) | Kiehumispiste | 236–237 °C (kirj.) |
| Sulava Ponit | -10°C | Taitekerroin | n20/D1.546 (kirj.) |
| Leimahduspiste: | >100°C | Liukoisuus | Liukenee hyvin veteen |
| Nimi | p-anisyyliamiini tai (4-metoksifenyyli)metanamiini |
Synonyymit
LABOTEST-BB LTBB000703; AKOS BBS-00003589; 4-AMINOMETYLI-ANISOLI; 4-METOKSIBENSYYLIAMIINI; P-Metoksibentsyyliamiinihydrokloridi 173,64; 4-Metoksibentsyyliamiini, yli 98 %; sparfloksasiinille; P-METOKSIBENSYYLIAMIINIHYDROKLORIDI
Hakemus
Sitä voidaan käyttää farmaseuttisten välituotteiden synteesiin. Se on hieman haitallista vedelle. Älä anna laimentamattoman tuotteen tai suurten määrien joutua kosketuksiin pohjaveden, vesistöjen tai viemärijärjestelmien kanssa. Älä päästä materiaaleja ympäröivään ympäristöön ilman viranomaisten lupaa, jotta vältät kosketuksen oksidien, happojen, ilman ja hiilidioksidin kanssa. Pidä pakkaus suljettuna, laita se tiiviiseen poistolaitteeseen ja säilytä viileässä ja kuivassa paikassa.
QC-laboratorio
Tilassa on yksittäinen laadunvalvontalaboratorio, jossa suoritetaan raaka-aineiden ja valmiiden tuotteiden kemiallisia, fysikaalisia, mikrobiologisia testejä, stabiiliustutkimuksia sekä instrumenttitestejä, kuten IR-, UV-, HPLC- ja GC-testejä. Koko alue on kulunvalvonnan alaisena ja hyvin hoidettu, ja siellä on riittävästi analyyttisiä instrumentteja aiottuun testaustarkoitukseen. Kaikki instrumentit on hyvin merkitty ja kalibroitu asianmukaisesti.
QA
Laadunvarmistus on vastuussa poikkeamien arvioinnista ja luokittelemisesta merkittävälle, yleiselle ja vähäiselle tasolle. Kaikkien poikkeamatasojen osalta on tarpeen suorittaa tutkimus perimmäisen tai mahdollisen syyn tunnistamiseksi. Tutkimus on suoritettava 7 arkipäivän kuluessa. Tuotteen vaikutustenarviointi ja CAPA-suunnitelma ovat myös pakollisia tutkimuksen valmistuttua ja perimmäisen syyn tunnistamisen jälkeen. Poikkeama suljetaan, kun CAPA on toteutettu. Laadunvarmistuspäällikön on hyväksyttävä kaikki poikkeamatasot. Täytäntöönpanon jälkeen CAPA:n tehokkuus vahvistetaan suunnitelman mukaisesti.
