Kuhut | 2393-23-9 | Toimitusaika | 10 päivän kuluessa |
Molekyyli- | C8H11NO | Tuotantokapasiteetti | 1 metrinen tonni/päivä |
Esiintyminen | Kirkas, väritön tai hieman keltainen neste | Puhtaus | 99%min |
Soveltaminen | Farmaseuttiset välituotteet | Säilytys- | Huoneenlämpötila, tumma, suljettu |
Limakalvo | 1 kiloa | Kuljetus | Ilma, meri, ilmaista. |
Tiheys | 1,05 g/mlat25 ° C (lit.) | Kiehumispiste | 236-237 ° C (valaistus) |
Sulamispohja | -10 ° C | Taitekerroin | N20/D1.546 (Lit.) |
Leimahduspiste: | > 230 ° F | Liukoisuus | Erittäin liukenee veteen |
Nimi | P-anisyyliamiini tai (4-metoksifenyyli) metanamiini |
Labotest-BB LTBB000703; Akos BBS-00003589; 4-aminometyyli-anisoli; 4-metoksibentsyyliamiini; P-metoksibentsyyliamiinihydrokloridi173.64; 4-metoksibentsyyliamiini, 98+%; Sparfloksasiinille; P-metoksibentsyyliamiinihydrokloridi
Sitä voidaan käyttää farmaseuttisten välituotteiden synteesiin. Se on hiukan haitallista vedelle. Älä anna laimentamattomien tai suurten määrien tuotteita joutumaan kosketukseen pohjaveden, vesiväylien tai jätevesijärjestelmien kanssa. Ilman hallituksen lupaa älä purkaa materiaaleja ympäröivään ympäristöön oksidien, happojen välttämiseksi. , Ilma, hiilidioksidikosketus, pidä astia suljettuna, laita se tiukkaan uuttolaitteeseen ja säilytä viileässä, kuivassa paikassa.
Yksittäinen QC -laboratorio seisoo alueella, jossa kemiallinen, fysikaalinen testi, mikrobitesti, stabiilisuustutkimus, instrumenttitesti, kuten IR, UV, HPLC, GC, suoritetaan raaka -aineiden ja valmiiden tuotteiden suhteen. Koko alue on kontrolloitu ja hyvin ylläpidettävä riittävillä analyyttisillä instrumenteilla tarkoitettua testaustarkoitusta varten. Kaikki instrumentit on merkitty hyvin ja kalibroitu asianmukaisesti.
QA on vastuussa poikkeaman arvioimisesta ja luokittelusta päätasoon, yleiseen tasoon ja vähäiseen tasoon. Kaikille poikkeamien tasolle on tarpeen tutkimus perimmäisen syyn tai mahdollisen syyn tunnistamiseksi. Tutkimus on valmis 7 työpäivän kuluessa. Tuotteiden vaikutusten arviointi yhdessä CAPA -suunnitelman kanssa vaaditaan myös tutkinnan täydellisen ja perimmäinen syy tunnistettu. Poikkeama suljetaan, kun CAPA toteutetaan. QA -päällikön on hyväksyttävä kaikki tason poikkeamat. Toteutuksen jälkeen CAPA: n tehokkuus vahvistetaan suunnitelman perusteella.