CasNo | 2393-23-9 | Toimitusaika | 10 päivän sisällä |
Molekyyli | C8H11NO | Tuotantokapasiteetti | 1 tonni/päivä |
Ulkomuoto | Kirkas, väritön tai hieman kellertävä neste | Puhtaus | 99 % min |
Sovellus | Farmaseuttiset välituotteet | Varastointi | Huoneenlämpöinen, tumma, suljettu |
LimitNum | 1 kiloa | Kuljetus | Ilma, Meri, Express. |
Tiheys | 1,05 g/mL25°C (lit.) | Kiehumispiste | 236 - 237 °C (lit.) |
Sulamispiste | -10°C | Taitekerroin | n20/D1.546 (lit.) |
Leimahduspiste: | >230°F | Liukoisuus | Liukenee hyvin veteen |
Nimi | p-anisyyliamiini tai (4-metoksifenyyli)metaaniamiini |
LABOTEST-BB LTBB000703;AKOS BBS-00003589;4-AMINOMETYYLIANISOLI;4-METOKSIBENTSYLIAMIINI;P-metoksibentsyyliamiinihydrokloridi 173,64;4-metoksibentsyyliamiini, 98+ %;sparfloksasiinille;P-METOKSIBENTSYLIAMIINIHYDROKLORIDI
Sitä voidaan käyttää farmaseuttisten välituotteiden synteesiin.Se on hieman haitallista vedelle.Älä päästä laimentamattomia tai suuria määriä tuotteita kosketuksiin pohjaveden, vesistöjen tai viemäriverkoston kanssa.Ilman hallituksen lupaa älä päästä materiaaleja ympäröivään ympäristöön oksidien ja happojen välttämiseksi., ilma, hiilidioksidikontakti, pidä säiliö suljettuna, laita se tiiviiseen liesituulettimeen ja säilytä viileässä, kuivassa paikassa.
Paikan päällä on yksittäinen laadunvalvontalaboratorio, jossa raaka-aineille ja valmiille tuotteille suoritetaan kemiallisia, fysikaalisia testejä, mikrobitestejä, stabiilisuustutkimuksia, instrumenttitestejä, kuten IR, UV, HPLC, GC.Koko alue on sisäänpääsyvalvottu ja hyvin huollettu, ja siinä on riittävästi analyyttisiä laitteita aiottuun testaustarkoitukseen.Kaikki instrumentit ovat hyvin merkittyjä ja asianmukaisesti kalibroituja.
QA on vastuussa poikkeamien arvioinnista ja luokittelemisesta päätasolle, yleistasolle ja sivutasolle.Kaikilla poikkeamatasoilla on tutkittava perimmäinen syy tai mahdollinen syy.Tutkinta on suoritettava 7 työpäivän kuluessa.Tuotevaikutusten arviointi sekä CAPA-suunnitelma vaaditaan myös tutkimuksen valmistumisen ja perimmäisen syyn selvittämisen jälkeen.Poikkeama suljetaan, kun CAPA otetaan käyttöön.QA Managerin tulee hyväksyä kaikki tasopoikkeamat.Toteutuksen jälkeen CAPA:n tehokkuus varmistetaan suunnitelman mukaan.