Karbetosiini kohdun supistumisen ja synnytyksen jälkeisen verenvuodon estämiseksi
Tuotetiedot
| Nimi | Karbetosiini |
| CAS -numero | 37025-55-1 |
| Molekyyli | C45H69N11O12S |
| Molekyylipaino | 988.17 |
| Einecs -numero | 253-312-6 |
| Erityinen kierto | D -69,0 ° (c = 0,25 1 metikkahappoa) |
| Kiehumispiste | 1477,9 ± 65,0 ° C (ennustettu) |
| Tiheys | 1,218 ± 0,06 g/cm3 (ennustettu) |
| Säilytysolosuhteet | -15 ° C |
| Muodostaa | jauhe |
Synonyymit
Butyryl-Tyr (ME) -ile-gln-asn-cys-pro-leu-gly-nh2 (sulfidebondbetbetbetryryl-4-ylandcys); Butyryl-Tyr (ME) -ile-gln-asn-cys-pro-leu-gly-nh2trifluoroaseteatesalt; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -1-Carbaoxytoc-rivityskeettesalt; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -oksitosiini; (Butyryl1, tyr (ME) 2) -oksitocintrifluoroasetaatesalt; Karbetosiini; CarbetocintrifluoroAsetaatesalt; (2-O-metyylikosiini) -de-amino-1-karbaoksitosiini
Biologinen toiminta
Karbetosiini, oksitosiini (OT) -analogi, on oksitosiinireseptoriagonisti, jonka ki on 7,1 nm. Karbetosiinilla on korkea affiniteetti (KI = 1,17 μm) oksitosiinireseptorin kimeeriselle N-päähän. Karbetosiinilla on potentiaalia synnytyksen jälkeiseen verenvuototutkimukseen. Karbetosiini voi tunkeutua veri-aivoesteeseen ja sillä on masennuslääkkeen kaltainen aktiivisuus aktivoimmalla oksitosiinireseptorit keskushermostoon.
Funktio
Karbetosiini on synteettinen pitkävaikutteinen oksitosiini 8-peptidianalogi, jolla on agonistiset ominaisuudet, ja sen kliiniset ja farmakologiset ominaisuudet ovat samanlaisia kuin luonnossa esiintyvän oksitosiinin. Kuten oksitosiini, karbetosiini sitoutuu kohdun sileän lihaksen hormonireseptoreihin, aiheuttaen kohdun rytmisiä supistuksia, lisäämällä sen taajuutta ja lisäämällä kohdun sävyä alkuperäisen supistumisten perusteella. Oksitosiinireseptoritasot kohdun kohtuun on alhainen ei-raskaana olevassa tilassa, kasvaa raskauden aikana ja huippu synnytyksen aikana. Siksi karbetosiinilla ei ole vaikutusta ei-raskaana olevaan kohtuun, mutta sillä on voimakas kohdun supistuva vaikutus raskaana olevaan kohtuun ja vasta tuotettuun kohtuun.
Muuta hallintalaitteet
Muutoksia ohjataan menettelyn mukaisesti. Vaikutusten ja riskien ja vakavuuden perusteella muutokset luokitellaan suuriksi, alaikäisiksi ja sivustoiksi. Sivuston muutoksilla on pieni vaikutus tuotteen turvallisuuteen ja laatuun, joten ne eivät tarvitse hyväksyntää ja ilmoitusta asiakkaalle; Pienillä muutoksilla on kohtalainen vaikutus tuotteen turvallisuuteen ja laatuun, ja niiden on ilmoitettava asiakkaalle; Suurilla muutoksilla on suurempi vaikutus tuotteen turvallisuuteen ja laatuun, ja asiakkaan hyväksyntä tarvitsevat.
Menettelyn mukaan muutoshallinta aloitetaan muutossovelluksella, jossa kuvataan muutoksen yksityiskohdat ja rationaalinen muutoksen kannalta. Arviointi suoritetaan sitten sovelluksen jälkeen, jonka muutoksenhallinnan asiaankuuluvat osastot tekevät. Samaan aikaan muutoksenhallinta luokitellaan päätasoon, yleiseen tasoon ja pieneen tasoon. Asianmukaisen arvioinnin ja luokituksen jälkeen QA Manager on hyväksynyt kaiken tason muutoksenhallinnan. Muutoshallinta suoritetaan hyväksynnän jälkeen toimintasuunnitelman mukaisesti. Muutoshallinta suljetaan lopulta sen jälkeen, kun QA vahvistaa, että muutoksenhallinta on toteutettu asianmukaisesti. Jos asiakasilmoitus on ilmoittanut, asiakkaalle on ilmoitettava ajoissa sen jälkeen, kun muutosvalvonta on hyväksytty
