Kanadan aikataulu 2022-01-24, RHOVAC, kasvaimen immunologiaan keskittyvä lääkeyhtiö, ilmoitti, että sen syöpäpeptidirokotteen RV001: n patenttisovelluksen (nro 2710061) valtuuttaa Kanadan henkisen omaisuustoimisto (CIPO). Aikaisemmin yritys on saanut patentteja, jotka liittyvät RV001: een Yhdysvalloissa, Euroopassa ja Japanissa. Tämä patenttituki tarjoaa laajemman suojan RV001: lle avainmarkkinoilla ja korostaa yhtiön patenttiesteitä.
Kuten aiemmin myönnetyn patenttisovelluksen, tämä patentti kattaa RV001-syöpärokotteen ja sen variantit sekä sen käytön RHOC: ta ekspressoivan metastaattisen syövän hoidossa/ehkäisyssä. Heidän joukossaan RHOC on tuumoriin liittyvä antigeeni (TAA), joka on yliekspressoitu erilaisissa kasvainsolutyypeissä. Kun patentti on myönnetty, se päättyy vuosina 2028-12, ja sen odotetaan jatkevan saatuaan lisäsuojatodistuksen (CSP).
01 onilcamotide
Onilkaamotidi on syöpärokote, joka koostuu immunogeenisistä peptideistä, jotka on johdettu RAS: n homologisesta perheenjäsenestä C (RHOC), jotka voidaan emulgisoida immuunijärjestelmän adjuvantissa Montanide ISA-51, jolla on potentiaalisia immunomoduloivia ja tuumorin vastaisia vaikutuksia. Onilkaamotidin ihonalainen antaminen stimuloi isäntä-immuunijärjestelmää humoraalisen ja sytotoksisen T-lymfosyyttien (CTL) vasteen asentamiseksi RHOC: ta ekspressoiviin kasvainsoluihin, listattaen siten kasvainsolut.
2020-11, RV001 myönsi FDA: n nopeasti.
02 Kliiniset tutkimukset
Vuonna 2018 hyväksyttiin onilcamotidin vaiheen IAI -kliininen tutkimus eturauhassyövän hoitoon, ja yhteensä 21 potilasta otettiin mukaan. Tulokset osoittivat, että onilcamotidi oli turvallinen ja hyvin siedetty. Lisäksi potilailla kehittyi vahvat ja kestävät immuunivasteet hoidon jälkeen. Vuonna 2021 19 näistä koehenkilöiden seuranta, kolme vuotta RHOVAC: n hoidon päättymisen jälkeen, osoitti, että nämä koehenkilöt eivät olleet kehittäneet metastaaseja tai saaneet lisäkäsittelyä eikä heillä ollut merkittävää eturauhaspesifistä antigeenin (PSA) etenemistä. . Näistä 16 koehenkilöllä ei ollut havaittavissa olevaa PSA: ta, ja 3 koehenkilöllä oli hidasta PSA: n etenemistä. PSA on eturauhanen tuottama proteiini, ja sitä käytetään tiedossa olevan eturauhassyövän etenemisen seuraamiseen.
Vuonna 2019 aloitettiin RV001-vaiheen IIB kliininen Bravac (satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu) arvioidakseen sen tehokkuutta metastaattisen eturauhassyövän estämisessä tai rajoittamisessa leikkauksen/säteilyn jälkeen. Tämä IIB -kliininen tutkimus on kansainvälinen, monikeskustutkimus, joka rekrytoi kuudessa Euroopan maassa (Tanska, Suomi, Ruotsi, Belgia, Saksa ja Yhdistynyt kuningaskunta) ja Yhdysvallat. Tutkimus suoritti potilaan rekrytoinnin vuosina 2021-09, yhteensä noin 175 henkilöä, ja se päättyy vuonna 2022H1. Lisäksi RHOVAC aikoo suorittaa prekliinisiä tutkimustutkimuksia, joiden tarkoituksena on tarjota ohjeita näyttöä RV001: n laajenemisesta indikaatioissa.
Lisäksi turvallisuusvalvontakomitea suoritti myös RV001: n väliaikaisen turvallisuuskatsauksen vuosina 2021-07, ja odottamattomia haittatapahtumia ei löytynyt, mikä oli yhdenmukainen edellisen vaiheen I/II kliinisten tulosten kanssa.
Viestin aika: helmikuu 17-2022