Kanadan aikaa 24.1.2022, kasvainimmunologiaan keskittynyt lääkeyhtiö RhoVac ilmoitti, että sen patenttihakemus (nro 2710061) sen syöpäpeptidirokotteelle RV001 tulee hyväksymään Canadian Intellectual Property Office (CIPO).Aiemmin yhtiö on hankkinut RV001:een liittyviä patentteja Yhdysvalloissa, Euroopassa ja Japanissa.Patenttimyönnös tarjoaa laajemman suojan RV001:lle avainmarkkinoilla ja nostaa yhtiön patenttiesteitä.
Kuten aiemmin myönnetty patenttihakemus, tämä patentti kattaa RV001-syöpärokotteen ja sen muunnelmat sekä sen käytön RhoC:tä ilmentävän metastaattisen syövän hoidossa/ehkäisyssä.Niiden joukossa RhoC on kasvaimeen liittyvä antigeeni (TAA), joka yli-ilmentyy useissa kasvainsolutyypeissä.Kun patentti on myönnetty, sen voimassaolo päättyy vuosina 2028-2012, ja sen voimassaoloa odotetaan jatkettavan lisäsuojatodistuksen (CSP) saatuaan.
01 Onilcamotide
Onilcamotide on syöpärokote, joka koostuu Ras:n homologisesta perheenjäsenestä C (RhoC) johdetuista immunogeenisistä peptideistä, jotka voidaan emulgoida immuuniadjuvanttiin montanidi ISA-51 ja joilla on mahdollisesti immunomodulatorisia ja kasvaimia estäviä vaikutuksia.Onilcamotiden ihonalainen anto stimuloi isännän immuunijärjestelmää muodostamaan humoraalisen ja sytotoksisen T-lymfosyyttivasteen (CTL) RhoC:tä ilmentäville kasvainsoluille, mikä hajottaa kasvainsoluja.
2020-11, FDA myönsi RV001:lle Fast Track -merkinnän.
02 Kliiniset tutkimukset
Vuonna 2018 hyväksyttiin Onilcamotiden faasin I/IIa kliininen tutkimus eturauhassyövän hoitoon, ja siihen otettiin yhteensä 21 potilasta.Tulokset osoittivat, että Onilcamotide oli turvallinen ja hyvin siedetty.Lisäksi potilaille kehittyi vahva ja kestävä immuunivaste hoidon jälkeen.Vuonna 2021 19 näistä koehenkilöistä seurattiin kolme vuotta RhoVac-hoidon päättymisen jälkeen, että näille koehenkilöille ei ollut kehittynyt etäpesäkkeitä tai he eivät olleet saaneet lisähoitoa eikä heillä ollut merkittävää eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) etenemistä..Näistä 16 potilaalla ei ollut havaittavissa olevaa PSA:ta ja 3 potilaalla oli hidas PSA:n eteneminen.PSA on eturauhasen tuottama proteiini, jota käytetään tunnetun eturauhassyövän etenemisen seuraamiseen.
Vuonna 2019 käynnistettiin RV001 vaiheen IIb kliininen BraVac (satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu) arvioimaan sen tehokkuutta metastaattisen eturauhassyövän kehittymisen ehkäisyssä tai rajoittamisessa leikkauksen/säteilyn jälkeen.Tämä IIb kliininen tutkimus on kansainvälinen, monikeskustutkimus, joka rekrytoi koehenkilöitä kuudessa Euroopan maassa (Tanska, Suomi, Ruotsi, Belgia, Saksa ja Iso-Britannia) ja Yhdysvalloissa.Tutkimus sai potilasrekrytoinnin päätökseen vuosina 2021-2009, ja siihen osallistui yhteensä noin 175 henkilöä, ja se päättyy 2022H1.Lisäksi RhoVac suunnittelee tekevänsä prekliinisiä esitutkimuksia, joiden tarkoituksena on tarjota viitteellistä näyttöä RV001:n leviämisestä käyttöaiheissa.
Lisäksi turvallisuusseurantatoimikunta teki myös RV001:n väliarvioinnin vuosina 2021-2007, eikä odottamattomia haittatapahtumia havaittu, mikä vastasi aikaisempia vaiheen I/II kliinisiä tuloksia.
Postitusaika: 17.2.2022